Fortalecendo as Práticas Regulatórias na Bahia
A Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab) promoveu, nesta semana, uma visita técnica à Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro. O intuito dessa ação, conduzida pela Diretoria de Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa), é aprimorar as práticas regulatórias voltadas para a produção de medicamentos biológicos de alta complexidade.
Este encontro ocorre em um momento crucial, uma vez que a Bahia se prepara para implementar uma nova linha de produção dedicada à fabricação de anticorpos monoclonais, medicamentos biológicos fundamentais no tratamento de diversas condições de saúde, na Bahiafarma, a indústria farmacêutica pública do estado.
Considerando que não há um histórico de produção desse tipo de medicamento na Bahia, a visita teve como objetivo principal capacitar as equipes da vigilância sanitária estadual, com foco nos processos de análise de projetos industriais, avaliação de fluxos produtivos e a aplicação das normas regulatórias necessárias para essa fabricação.
Agenda Técnica e Discussões Estruturais
A programação da visita, que começou na segunda-feira (2), incluiu um extenso cronograma de discussões técnicas. Entre os tópicos abordados estavam a análise de projetos arquitetônicos industriais, a avaliação de processos produtivos, a qualificação de equipamentos e a implementação das boas práticas de fabricação.
Eliana Fiais, diretora da Divisa, enfatizou a importância da colaboração entre os estados para fortalecer as ações de vigilância sanitária e aprimorar a capacidade institucional do Sistema Único de Saúde (SUS). Ela explicou que o apoio técnico foi requisitado para auxiliar na análise da planta e do projeto da nova linha de produção na Bahiafarma.
“Ainda não possuímos expertise nessa área, por isso buscamos essa parceria com o Rio de Janeiro, que conta com experiências consolidadas em locais como Farmanguinhos e Bio-Manguinhos. Essa troca de conhecimento não beneficia apenas os estados envolvidos, mas todo o SUS”, destacou.
Intercâmbio de Conhecimento e Conclusão da Visita
Helen Keller, superintendente de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro, também sublinhou a relevância do intercâmbio técnico entre estados para o fortalecimento das iniciativas de regulação sanitária no Brasil. A visita culminou em uma inspeção técnica na unidade de Bio-Manguinhos, integrada à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que é uma referência nacional na produção de imunobiológicos.
A comitiva baiana teve a oportunidade de conhecer a fundo a organização das instalações e os fluxos produtivos da unidade, o que possibilitou uma visão clara das práticas adotadas no setor.
A inspeção sanitária de fabricantes de medicamentos biológicos segue diretrizes estabelecidas internacionalmente e, no Brasil, esse processo é realizado de forma compartilhada entre os estados e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de acordo com orientações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Essa iniciativa reforça a necessidade de cooperação entre instituições públicas, essencial para fortalecer as ações de vigilância sanitária e garantir a qualidade e segurança de medicamentos que são estratégicos para a população brasileira.
Fotos: André Rocha (Ascom – Bio-Manguinhos/Fiocruz)